鲲鱼健康肿瘤全营养拜妥力获批上市

2026年9月8日，从国家市场监督管理总局传来消息，鲲鱼健康药业江苏有限公司（以下简称“鲲鱼健康”）特殊医学用途肿瘤全营养配方食品拜妥力®️正式获批，注册批文号：国食注字TY20260097。拜妥力®️的获批，标志着国内肿瘤临床营养支持领域再添一款国产特医全营养产品，也为国内肿瘤患者的全周期营养干预提供了新的专业选择。

聚焦临床未被满足的营养需求

营养不良作为恶性肿瘤患者常见的并发症，若未及时干预，可能使免疫功能受损，增加机体感染风险，还会降低患者的治疗耐受性，进而加速病情进展，影响远期预后。据常见恶性肿瘤患者营养状况与临床结局相关性研究（INSCOC）数据显示，我国肿瘤患者营养不良的发生率高达80.4%[1]。长期以来，适配肿瘤患者代谢特点的专用全营养产品供给相对有限，不少患者在院内治疗与院外康复阶段，难以获得匹配自身病理特征的精准营养支持。

作为国内特医食品领域的长期深耕者，鲲鱼健康2019年便锚定肿瘤人群未被满足的临床营养痛点启动立项，以“适配肿瘤代谢特点设计配方”为核心研发方向，为本次肿瘤全营养配方产品拜妥力®️的研发落地打下了扎实基础。

七年研发沉淀 锚定精准营养定位

据了解，这款肿瘤全营养配方食品拜妥力®️的研发周期长达七年。项目启动后，鲲鱼健康联合多家三甲医院开展多中心临床观察，累计完成240例临床入组，开展部分营养补充的干预试验。

精准营养，科学抗“癌”。拜妥力®️匹配肿瘤患者高代谢高消耗体质，通过高蛋白、高脂肪、低碳水、控炎抗氧化，实现全营养精准支持，全面适配肿瘤患者治疗期与康复期的肠内营养补充需求。

不同于普通营养补充产品，拜妥力®️特殊医学用途肿瘤全营养配方食品严格遵循《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》（GB 31662—2025）相关要求，经国家监管部门技术审评获批上市，专为肿瘤患者提供科学、合规的专属营养支持。

国产特医产业升级背景下的行业实践

2026年以来，国内特医食品产业政策红利持续释放，三项特医食品新国标：GB 29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》、GB 25596-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》、GB 31662-2025《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》于9月2日正式实施。国家卫健委与市场监管总局联合印发的《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》（国卫办食品发〔2026〕11号），旨在打通特医食品院内使用的“最后一公里”，国产特医产品的注册速度与临床可及性正在同步提升，产业正从“注册数量增长”向“特定疾病精准营养”的阶段过渡。